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上海堃博肺部疾病精准介入诊疗新时代

针对目前肺部介入手术的缺陷,堃博生物科技(上海)有限公司(“堃博”)研制出基于增强现实技术的肺部疾病精准介入一体化诊疗方案。公司在中国上海、美国硅谷和美国西雅图分别设有研发中心,让中国研发团队和美国研发团队发挥各自优势,实现全球范围内的优质资源整合。为了使技术研发和临床实践紧密结合,堃博与四川大学华西医院合作建立了肺部疾病创新医疗器械临床研究中心,共同开展创新器械上市前临床试验和评估,以缩短创新医疗技术进入临床的时间,使广大百姓能尽早享受创新医疗器械带来的福祉。

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2016年8月至10月,广州医科大学附属第一医院广州市呼研所李时悦教授、钟长镐医堃生团队和上海市胸科医院韩宝惠教授、孙加源教授团队利用堃博生物科技(上海)有限公司自主研发的第二代多模态增强现实系统Lungpro成功为三位疑似肺癌的病人实施了BPTNA肺部活检手术,确认了病人的病情。这三例手术病例是“Lungpro多模态增强现实系统全球多中心临床试验”在全球范围入组的前三例,该中心临床试验由包括海德堡大学胸科医院在内的欧美及亚洲10家医学中心共同参与。

——用创新技术解决肺部疾病公共卫生危机

由于污染日益严重、吸烟等不良生活习惯改变缓慢,肺部疾病成爆发式增长。据文献报道,在对覆盖中国6.5%的人口(8400万人)进行登记和数据分析后发现,我国2015年新发肿瘤429万例,死亡超过280万,其中肺癌新发病人73万,死亡61万人,居癌症发病率和死亡率的榜首(CACANCERJCLIN2016;00:00–00)。我国第三次居民死亡原因调查结果也显示,肺癌死亡率在过去30年间上升了465%,取代肝癌成为我国率最高的恶性肿瘤。作为癌前病变的一部分,肺小结节的发病率也日益恶化。据/上海/湖南等多省市的研究,中国城市人口肺小结节的低剂量CT筛查阳性率高达20%,该结果与美国对长期吸烟人群的肺小结节筛查阳性率接近。如此广泛的肺结节携带人群,预示中国未来的肺癌发病率很可能进一步加速增长,甚至发展成为国家卫生危机。除肺癌外,慢性阻塞性肺疾病(“慢阻肺”)也是另一种人类生命的肺部疾病。我国有慢阻肺患病人群4400万,其中劳动能力、生活质量及其低下的重度慢阻肺病人770万,给社会造成沉重的负担。

通过建立紧密的产学研医生态合作体系,堃博已研制出一系列针对肺部疾病的创新诊疗技术。堃博的Lungpro系统是全球唯一能够实现全肺的多模态增强现实系统,该系统解决了传统支气管镜介入手术以及现有肺部系统无法突破气管壁而只能到达支气管道内有限病变的问题,使临床医生第一次能够在整个肺部实施介入手术。该系统已获得美国FDA和欧洲CE认证,并在全球范围获得70余项专利,是拥有自主知识产权的全球领先技术。

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长期以来肺部疾病主要依靠药物和外科手术治疗。药物治疗往往只能减轻病人症状,无法根治或减缓病程发展。而外科手术又存在手术风险高,手术适应症窄,很多病人不能耐受等。因此,临床医生一直渴望能以精准、微创的介入手术来治疗肺部疾病。由于肺部解剖结构和病灶等原因,肺部病灶难以准确定位和精准到达,阻碍了介入手术在肺部疾病诊疗中的应用。

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基于Lungpro系统,堃博位于西雅图的研发中心推出了Intervapor蒸汽消融肺减容技术,该技术是全球唯一可在肺段层面进行肺减容的技术,在治疗疾病的同时尽可能多的保留了病人正常肺功能。目前,该技术已获得CE认证,正准备在中国开始临床试用。(石羊)

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