太极集团止痛药盐酸吗啡缓释片获批临床，华森制药12个药品核准再注册

4月1日晚间，太极集团（600129）公告，其控股子公司西南药业近日收到国家药监局核准签发的有关《临床试验通知书》，经审查，公司申报的盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型，化学药品2.2类）符合药品注册的有关要求，同意其开展临床试验。

资料显示，盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）主要适用于其他镇痛药无效的，需要每天、连续不断、长期阿片类镇痛治疗的疼痛。

据了解，西南药业于2019年12月27日获得该药物临床注册申请受理，截至目前，公司已累计投入研发费用约637万元。根据我国药品注册相关的法律法规要求，西南药业在收到上述药物临床试验通知书后，将着手启动药物的临床研究相关工作， 待完成临床研究后，将向国家药监局递交临床试验数据及相关资料，并申报生产上市。目前盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）未在国内上市。据《米内网》 统计，2018年吗啡制剂在中国城市公立医院销售总额约2.38亿元。

华森制药（002907）宣布， 继铝碳酸镁片、阿魏酸钠（化学原料药）和铝碳酸镁咀嚼片后，近日收到重庆市药监局核准签发的公司12个产品的“药品再注册批件”，包括3种中药和9种化学药品，其中都梁软胶囊和长松（聚乙二醇4000散）为公司主打产品。

华森制药表示，上述药品再注册批件的取得确保了公司上述药品的正常生产和销售。公司将严格按照要求开展相应工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。

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