国产首家！华东医药递交利拉鲁肽注射液的上市申请并获承办
9月2日，国家药监局药品审评中心官网上显示，华东医药递交了利拉鲁肽注射液的上市申请并于9月2日获得承办。据悉，这将是首款报产的国产利拉鲁肽生物类似药。
利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，当体内的葡萄糖浓度升高时，利拉鲁肽可以刺激胰岛素释放，发挥降糖作用。当体内的葡萄糖浓度下降并趋于正常时，胰岛素分泌减少，它不会再产生进一步的降低血糖的作用。因此，低血糖发生率低。
目前临床上主要将利拉鲁肽作为治疗2型糖尿病的辅助治疗，同时也用于减重等，2014年12月25日，FDA宣布批准利拉鲁肽作为长期减肥药物在美国上市。另外，利拉鲁肽还有保护肾脏的作用，近几年，有研究发现GLP-1可通过抑制肾脏NADPH氧化酶的活性，减少对肾脏的应激损伤。
就在9月1日，为引导我国利拉鲁肽产品临床研发体重管理适应症，根据该品种特点及我国临床实践，综合既往讨论意见，在已发布的《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》和《体重控制药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》基础上，国家药品监督管理局药品审评中心发布《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则（征求意见稿）》。
（本文部分内容出自于《利拉鲁肽，您了解多少？》）
健康界
作者：张文康
别再伤害我 http://www.xinzhiliao.com/zx/jiankang/29649.html免责声明：本站所有信息均搜集自互联网，并不代表本站观点，本站不对其真实合法性负责。如有信息侵犯了您的权益，请告知，本站将立刻处理。联系QQ：1640731186
- 标签：公司贷款网,太原市招生考试网,店铺托管,
- 编辑：小东
- 相关文章
-
国产首家！华东医药递交利拉鲁肽注射液的上市申请并获承办
9月2日，国家药监局药品审评中心官网上显示，华东医药递交了利拉鲁肽注射液的上市申请并于9月2日获…
- 新冠疫苗要打第3针吗？3种疫苗加强针哪个好？
- 乳腺癌内分泌治疗时注意事项有哪些？
- “医师费”制度，会是医疗服务价格改革的最后解药吗？
- 心视野丨问策高质量 聚焦区域医院高质量发展创新举措
- 「灵魂砍价」瞄准种植牙，千元种牙不再是梦一场？
- 我想要一个柯南的麻醉手表！
- 肺血管病读片培训丨肺动脉造影的临床应用
- 【健康科普】骨质疏松知多少？——关注骨质疏松刻不容缓
- 【北京健康教育】叮！开学倒计时，这份防控攻略很重要！
- 【新华网·专家讲科普】原春青：把握后天因素，发挥长高潜能
TAGS标签更多>>
网站热点更多>>
热网推荐更多>>